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西林瓶真空衰減法密封測(cè)試儀Leak-MH滿足2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)，借助該儀器可完成包裝完整性的抽檢工作。該儀器適用來(lái)檢測(cè)藥品包裝凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶等針劑注射劑瓶密封性測(cè)試，通過(guò)試驗(yàn)可以有效地比較和評(píng)價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關(guān)的技術(shù)要求提供科學(xué)的依據(jù)。

濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的西林瓶真空衰減法密封儀 HMFY-07可實(shí)現(xiàn)凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶的無(wú)損檢測(cè)，滿足ASTM F 2338-09相關(guān)方法，符合中國(guó)CDA《上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，增強(qiáng)人們用藥的安全性。

智能注射劑一致性評(píng)價(jià)密封儀HMFY-07符合中國(guó)CDE《上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》中提到的上市化學(xué)仿制藥（注射劑）需要在工藝驗(yàn)證中針對(duì)包裝系統(tǒng)密封性進(jìn)行研究，方法需經(jīng)適當(dāng)?shù)尿?yàn)證；并且明確指出，包裝系統(tǒng)密封性可采用物理完整測(cè)試方法（例如壓力/真空衰減等）進(jìn)行檢測(cè)，并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。

真空衰減法密封測(cè)試儀廠家 濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的真空衰減法密封性測(cè)試儀HMFY-07就是根據(jù)真空衰減法的原理設(shè)計(jì)研發(fā)的，滿足ASTM F 2338-09相關(guān)方法，符合中國(guó)CDA《上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》。精度可到達(dá)檢測(cè)3微米漏孔，是*無(wú)損檢測(cè)技術(shù)，測(cè)試誤差小，降低泄漏風(fēng)險(xiǎn)。

注射劑一致性評(píng)價(jià)密封儀真空衰減法HMFY-07符合中國(guó)CDA《上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》,改善測(cè)試誤差，降低泄漏風(fēng)險(xiǎn),精度可達(dá)3-5um。屬于無(wú)損測(cè)試。

真空衰減法密封測(cè)試儀HMFY-07 高精度真空密封儀適用于醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的完整性無(wú)損檢測(cè)，可檢測(cè)產(chǎn)品包括封裝完成的安瓿瓶、預(yù)灌封注射器，液體西林瓶，凍干粉西林瓶等。廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)廠家，藥包材生產(chǎn)廠家、質(zhì)檢系統(tǒng)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、大中專院校、科研院所等單位。